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注册三类医疗器械公司条件

作者:南京公司注册 ID:988 / 打印

注册三类医疗器械公司条件  

申办医疗器械二、三类需提供资料如下:  

1:《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》(我方提供)  

2:《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》(我方提供)  

3:公司行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)(我方提供)  

4:拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历(*大专以上医学专业)  

5:拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件(*大专以上医学专业)  

6:拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能(*大专以上医学专业)  

7:拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件(*面积不少于50平方米)(我方提供)  

8:拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录


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